Decreto-Lei 176/2006

Regime jurídico dos medicamentos de uso humano

Artigo 69.º Tratamento de dados

EM VIGOR desde 01/05/20181 alt.
1 - O fabricante valida previamente os sistemas electrónicos, fotográficos ou, de qualquer forma, não escritos, de tratamento de dados, através da comprovação da adequação do armazenamento dos dados durante o período previsto de armazenamento. 2 - Os dados armazenados nestes sistemas devem poder ser rapidamente disponibilizados em formato legível e a pedido das autoridades competentes. 3 - Os dados armazenados electronicamente são protegidos por métodos de segurança, tais como a duplicação ou cópias de segurança e transferência para outro sistema de armazenamento, de forma a evitar a sua perda ou danificação, devendo ainda ser mantidos registos de verificação. 4 - À matéria regulada no presente artigo é aplicável, com as devidas adaptações, o disposto no artigo anterior.