Decreto-Lei 20/2013

Procede à sétima alteração ao Decreto-Lei n.º 176/2006, de 30 de agosto, que estabelece o regime jurídico dos medicamentos de uso humano, transpondo a Diretiva n.º 2010/84/UE do Parlamento Europeu e do Conselho, de 15 de dezembro de 2010

Artigo 139.º

EM VIGOR
Rotulagem e folheto informativo 1 - O acondicionamento secundário dos medicamentos homeopáticos sujeitos a registo simplificado e o acondicionamento primário, bem como o folheto informativo, contêm ainda a indicação «medicamento homeopático», aposta de forma bem visível e legível, em maiúsculas e em fundo azul, bem como as seguintes informações: a) Denominação científica do ou dos stocks homeopáticos, seguida do grau de diluição, utilizando os símbolos de uma farmacopeia adotada, de acordo com o disposto no presente decreto-lei, e, se forem vários os stocks, a respetiva denominação científica pode ser completada por um nome de fantasia; b) Nome e endereço do titular do registo simplificado e, quando for caso disso, do fabricante; c) Modo de administração e, se necessário, via de administração; d) Prazo de validade explícito, incluindo mês e ano, escrito de forma indelével; e) Forma farmacêutica; f) Apresentação; g) Precauções específicas de conservação, quando for caso disso; h) Advertências especiais, quando o medicamento assim o exigir; i) Número de lote de fabrico; j) Número de registo da autorização de introdução no mercado do medicamento; l) Menção «Sem indicações terapêuticas aprovadas»; m) Aviso aconselhando o utilizador a consultar o médico se persistirem os sintomas. 2 - O INFARMED, I.P., pode exigir o recurso a modalidades de acondicionamento primário ou secundário que permitam formas adequadas de indicação do preço. 3 - Na publicidade dos medicamentos homeopáticos sujeitos a registo simplificado apenas podem ser utilizadas as informações previstas no n.º 1, aplicando-se, com as devidas adaptações, o disposto no capítulo IX.